【中國制藥網 編輯視點】生物醫藥產業是《中國制造2025》的重點發展領域，是國家制造強國戰略的重點方向。隨著“十三五”進程的推進，國家生物醫藥產業的政策導向“紅利”倍增。據悉，近年來，《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》、《關于開展消費品工業“三品”專項行動營造良好市場環境的若干意見》等政策文件相繼出臺，為未來生物醫藥產業升級指明了方向，對整個產業的創新能力、質量品牌、智能制造和綠色制造的支持力度也在持續加大。

　　隨著生物制藥產業的快速發展，生物反應器作為生物制藥產業生產的有力武器也將得到快速發展。有業內人士表示，生物反應器技術如今成為生物技術產業化開發中的核心支撐技術，也是生物醫藥生產過程中決定產品質量和成本的重要因素。因此企業需要不斷的修煉“內功”，提高生物反應器技術。

　　一次性生物反應器(圖片來源于百度圖片)

　　筆者獲悉，一次性生物制藥系統可以減少生物藥制造過程中反復清洗、滅菌、消毒的過程，為制藥企業節約了試錯和生產的時間，且成功率高。隨著一次性生物制藥系統的不斷進步與發展，其將開始取代傳統的不銹鋼系統，日益受到生物藥品生產企業的青睞。

　　賽多利斯產品應用支持經理楊威表示，“目前，中國恰逢一次性使用技術高速發展的時機。在過去十年間，無論從研發思路還是工藝方面，一次性使用技術都日趨成熟。在當今中國大力發展醫藥產業的環境下，一次性生產設備提供了極具優勢的技術平臺。具體來說，一次性使用技術十分靈活，它能夠生產不同類型和規模的產品，應對各種疾病、適應癥以及多變的市場需求。而且，相比于不銹鋼設備，一次性技術大大降低了前期固定資產的投入，同時縮短了建廠的周期，從而在提高生產效率的同時降低了綜合生產成本。”

　　從全球看，生命科學和生物技術發展日新月異，生物醫藥產業正成為全球增長最快的新興產業之一和主要經濟體競爭制高點。而在國內，生物醫藥產業是國家戰略新興產業的重要組成部分，未來10年，生物醫藥產業或將實現中高速發展。生物醫藥產業的快速發展，這對于生物反應器產業來說既是機遇也是挑戰，其一方面給生物反應器產業帶來了巨大的市場空間，但是另一方面也向生物反應器產業提出了更高的要求。

　　一次性產品徹底革新了生物制造領域，可滿足生物治療藥物開發和制造的特殊專業需求。據悉，一次性生物反應器——這些生物反應器設計用作動物細胞培養的攪拌釜式反應器，利用傳統不銹鋼生物反應器原則，有助于確保實現最佳細胞培養性能。這些生物反應器完全利用一次性產品接觸表面，從而減少污染并最大程度地減少清理，賦予其獨特的優勢。

　　筆者獲悉，國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商賽多利斯研發生產了新一代BIOSTAT STR® 生物反應器系統。新一代BIOSTAT STR®生物反應器與ambr® 250技術相結合，將顯著縮短工藝開發和工藝放大的時間。楊威經理表示：“這些具有高度可放大性的一次性生物反應器是一種智能的、低風險的生物工藝開發解決方案，適用于多產品生產企業和CMO機構，進行生物制品和疫苗的生產。”

　　一次性生物反應器是一種新型的技術，其對于生物醫藥發展來說具有重要意義。但是從目前來看，其仍還存在一定的缺陷。因此企業仍需要不斷的進行研發創新，生產出更加安全、更加人性化、更加符合市場需求的產品，從而推動生物醫藥產業進一步發展。

　　(來源：中國制藥網)